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国家药监局14日发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书药品批准文号. 公告指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书药品批准文号.已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁.目前国内相关酚酞片和酚酞含片的生产批号有81个,共涉及61家生产企业. 由于酚酞片和酚酞含片存在皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等副作用,长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收,甚至导致大肠肌无力、药物依赖和大便失禁,因此国家相关部门正式喊停酚酞片和酚酞含片的生产、销售和使用,这意味着国家对通便市场的监管越来越严格,对通便类产品的质量要求也越高. 坚持对产品负责、对消费者负责,御芝林组建专业团队,研发十几年确定了南瓜、银耳、茯苓、芦荟、低聚木糖纯果蔬组方的变通牌天天胶囊.近几年来,御芝林自主启动变通牌天天胶囊上市后的再评价工作,以进一步评估验证功效与长期服用的安全性.通过动物实验,对变通蠕动、润滑、保养三大功能进行有效性研究,从而进一步证实了服用变通胶囊后,肠道的蠕动能力、润滑能力、保养能力得到提升.以动物模型为基础,小鼠在服用产品后未见肠道黑变、未见肝肾损伤、未降低胃肠传输功能,为变通牌天天胶囊的安全性研究提供了有力的证明. 未来的市场上,只有安全性有保障的产品才有生存空间.只有为消费者带来安全健康的产品,才能赢得市场,赢得未来! |
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