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中国经济网编者按：2023年，是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是三年新冠疫情防控转段后经济恢复发展的一年。作为医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，2023年度医药健康行业发生了诸多重大事件——配套政策法规密集颁布与落地、创新药械加速获批、营商环境持续优化……行至岁尾，回眸全年，中国经济网对医保、集采、创新等医药健康热点新闻事件进行盘点，与读者一同回顾。 （一）医疗保障篇 在医保便民服务方面，2023年5月，国家医保局印发《关于实施医保服务十六项便民措施的通知》，通过减环节、优流程、优服务、一站办、减跑动，逐个突破当下医保经办政务服务的难点和堵点。同时，《社会保险经办条例》2023年12月1日起施行，全面推进医保经办数字化转型。此外，财政补助持续加大，中央财政城乡居民医保补助今年已经达到3840亿元，城乡居民医保人均财政补助标准从2018年490元上升到2023年640元。 国家基本医保药品目录的准入与调整工作是近年启动的一项惠及千家万户的重大民生工程。2023年3月1日起，2022版国家医保药品目录正式执行，目录纳入了抗肿瘤、新冠治疗药、罕见病治疗等领域的药品，糖尿病、慢阻肺等慢性病领域也有药品被纳入。2023年12月13日，2023版国家医保药品目录公布，共有126个药品新增进入，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6，平均降价61.7。 国家医保局成立以来，已连续6年开展医保药品目录的调整工作。通过谈判降价和医保报销，累计为患者可以减负超过6000亿元。 （二）集采篇 通过以量换价，集中带量采购（集采）有力推动了药品价格回归合理水平，倒逼企业创新转型。 2023年年初，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出持续扩大药品集采覆盖面，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种。同时，扎实推进医用耗材集中带量采购，聚焦心内科、骨科重点产品。 2023年1月11日，由国家医保局指导、四川省医保局牵头开展的口腔种植体系统省际联盟集采在成都开标，拟中选产品平均中选价格降至900余元，预计每年可节约患者费用40亿元左右。 2023年3月29日，第八批国家组织药品集中采购在海南产生拟中选结果，共有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56。该批集采已于7月落地实施，预计为患者节约费用260亿元。 2023年年中，全国性中成药联盟集中带量采购在湖北公布拟中选结果，平均降价幅度为49.36。这是继化学药、生物药、医用耗材的国家集采之后，全国性中成药联盟对中成药开展集中带量采购。据测算，预计每年可节约药品费用超过45亿元。 2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果，共41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58，涉及全国公立医疗机构年采购金额230亿元左右，涵盖抗感染、抗肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。预计2024年3月全国患者用上此次集采降价后的中选产品。 （三）创新发展篇 自“十四五”开局以来，中央及地方政府给予医药产业发展的重视程度愈加提升，在加速审批、支持创新等方面陆续出台政策，助推我国药械创新提速，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，有效满足了人民健康需求。不完全统计，截至12月26日，140余创新药和247个创新医疗器械已获批上市。 在产业方面，工信部11月对外数据显示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3，利润总额年均增速为11.3，医药工业不断提质增效。同期，全行业研发投入年均增长超20，基础研究取得原创性突破。 值得注意的是，2023年8月，国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》两部医疗产业高质量发展规划，从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出明确指引。行动计划提出了一系列具体措施，包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提高药品质量和安全水平等。 业内表示，随着政策红利加持，我国医药产业发展将进入一个新的阶段，创新水平或明显提速。 （四）中医药篇 中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。2023，随着“三结合”等支持中医药传承创新的政策密集颁布与实施，市场充满活力与期待，中医药事业取得长足发展。 2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。 2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。 2023年4月，国家中医药局等联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》。方案提出“加大中医药文化活动和产品供给”等12项重点任务。 2023年6月，全国中成药采购联盟集中带量采购公示拟中选结果：68个品规药品拟中选，拟中选品种价格平均降幅49.36，预计每年可节约药品费用超过45亿元。 2023年6月，国家药品监督管理局核查中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》，促进中药材规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量。 2023年7月国务院新闻办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍，近年来，我国中药监管事业和中药产业发展都取得了显著成效。其中，批准中药新药31个，累计有615个品种通过了一致性评价工作，进一步满足了人民群众的用药需求。同时，中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88上升到目前的97左右，中成药整体合格率长期稳定在98以上。 （五）净化生态篇 规范市场秩序、打击违法行为、净化行业生态……2023年监管持续高压，为构建医药产业创新生态发挥了良好的推动作用。 伪造病历、虚开项目、冒名使用医保卡……医保基金损失，扰乱了医疗保障管理秩序，也损害了参保群众的切身利益。2023年，医保部门严厉打击欺诈骗保等违法行为，集中曝光了四期典型案件。一方面增强了医保基金监管力度，提高医保基金使用效率；一方面维护医保基金安全，守护了参保群众的“看病钱”“救命钱”。 药械质量关乎生命,重于泰山。抽检、飞检、召回……2023年，药监部门持续推进药品安全巩固提升行动，严查大案要案、严控风险隐患，多地破获标志性大案要案，有力震慑了违法犯罪分子，净化了药品市场秩序，维护了药品安全形势总体稳定。 2023年度，一场医药反腐风暴席卷全国。2023年5月，国家卫生健康委等14个部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。这是按照国务院组成部门和相关职能调整情况，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位进行调整后，首次对纠风工作进行部署。2023年8月15日，国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》表示，各省份均已建立了地方医药领域腐败问题集中整治工作协作机制，反腐已在医药行业内形成广泛共识，集中整治的各项工作正在稳步开展。 2023年12月，反垄断话题引发热议。上海市市场监督管理局分别对上海上药第一生化药业有限公司，以及武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位，实施以不公平的高价销售制剂的行为进行了认定和处罚，罚没款合计12.19亿元。事实上，2023年以来，医药反垄断行动从未停歇——市场监管总局查处远大医药与武汉汇海达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案，上海市市场监管局查处上海旭东海普药业有限公司与天津天药医药科技有限公司达成并实施垄断协议案，北京市市场监管局查处北京紫竹医药经营有限公司达成并实施垄断协议案，辽宁省市场监管局查处东北制药集团股份有限公司滥用市场支配地位案……查处的一批批重大典型垄断案件，推动市场公平竞争秩序不断好转。 |
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